- 11 - 15 أكتوبر, 2026
- الإنجليزية
منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبيرة في تصنيف المنتجات والمتطلبات الأساسية والوثائق التقنية والأدلة السريرية ورقابة السوق وأنظمة إدارة الجودة. تشمل التحديثات الجديدة إجراءات مراجعة إضافية ومتطلبات إعادة المعالجة وقاعدة بيانات Eudamed الأوروبية. تقدم هذه الدورة هذا البرنامج لتوفير نظرة شاملة تساعد المشاركين في تكييف مؤسساتهم مع لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
بعد إتمام البرنامج، سيتمكن المشاركون من إتقان المواضيع التالية:
ساسيات لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
تصنيف المنتجات.
المواصفات الفنية.
متطلبات المحتوى للوثائق التقنية.
المتطلبات الأساسية الجديدة.
مراقبة السوق بعد البيع.
إجراءات المراجعة.
صلاحية تقييم المطابقة والشهادات وفترات الانتقال.
دور الشخص المسؤول عن الامتثال التنظيمي.
قاعدة بيانات Eudamed.
الهوية الفريدة للأجهزة (UDI).
منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبيرة في تصنيف المنتجات والمتطلبات الأساسية والوثائق التقنية والأدلة السريرية ورقابة السوق وأنظمة إدارة الجودة. تشمل التحديثات الجديدة إجراءات مراجعة إضافية ومتطلبات إعادة المعالجة وقاعدة بيانات Eudamed الأوروبية. تقدم هذه الدورة هذا البرنامج لتوفير نظرة شاملة تساعد المشاركين في تكييف مؤسساتهم مع لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
بعد إتمام البرنامج، سيتمكن المشاركون من إتقان المواضيع التالية:
ساسيات لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
تصنيف المنتجات.
المواصفات الفنية.
متطلبات المحتوى للوثائق التقنية.
المتطلبات الأساسية الجديدة.
مراقبة السوق بعد البيع.
إجراءات المراجعة.
صلاحية تقييم المطابقة والشهادات وفترات الانتقال.
دور الشخص المسؤول عن الامتثال التنظيمي.
قاعدة بيانات Eudamed.
الهوية الفريدة للأجهزة (UDI).
زودنا بالتفاصيل الخاصة بك وسوف نتصل بك!
الدورة :
لقب :
معهد الخليج للتدريب
+971 52 169 4077 gulf-institute.com training@gulf-institute.com
القطاعات الحكومية والعامة إدارة المشتريات وسلسلة التوريد الصحة والسلامة والبيئة جاهزية العمليات وضمانها إدارة البيانات وذكاء الأعمال الماجستير القصير المحاسبة والمالية إدارة تقنية المعلومات والأمن السيبراني
أبوظبي أثينا أمستردام اسطنبول الخُبر الدار البيضاء الدمام الرياض العين القاهرة
الدورات التدريبية الحضورية الدورات التدريبية عن بعد الدورات التدريبية داخل المؤسسات مكتشف الدورات تواصل معنا مقالات خريطة الموقع
معهد الخليج للتدريب
+971 52 169 4077 gulf-institute.com training@gulf-institute.com
القطاعات الحكومية والعامة إدارة المشتريات وسلسلة التوريد الصحة والسلامة والبيئة جاهزية العمليات وضمانها إدارة البيانات وذكاء الأعمال الماجستير القصير المحاسبة والمالية إدارة تقنية المعلومات والأمن السيبراني
أبوظبي أثينا أمستردام اسطنبول الخُبر الدار البيضاء الدمام الرياض العين القاهرة
الدورات التدريبية الحضورية الدورات التدريبية عن بعد الدورات التدريبية داخل المؤسسات مكتشف الدورات تواصل معنا مقالات خريطة الموقع
2026© جميع الحقوق محفوظة